Mentions obligatoires et effets indésirables

Les produits de la gamme Juvéderm^® sont des implants injectables, gels stériles, apyrogènes et physiologiques d'acide hyaluronique.

Indications : Juvéderm^® VOLUMA^® with lidocaine et Juvéderm^® VOLUX™ respectivement : restauration et restauration/création des volumes du visage. SKINVIVE™ by Juvéderm^® : traitement des dépressions cutanées superficielles (ridules), amélioration des caractéristiques de la peau (hydratation/l'élasticité). Juvéderm^® VOLIFT^® with Lidocaine : traitement des dépressions cutanées profondes (vieillissement prématuré), remodelage des contours, restauration des volumes du visage. Ces dispositifs médicaux de classe III sont des produits de santé réglementés qui portent, au titre de cette réglementation le marquage CE 0344.

Fabricant : Allergan

Contre-indications : Ne pas injecter : Juvéderm^® Voluma^® with lidocaine dans les lèvres ; Juvéderm^® Voluma^® with lidocaine et Juvéderm^® Volift^® with lidocaïne dans le cerne, les pattes d'oie, la région glabellaire ; les 3 produits : dans la paupière, les vaisseaux sanguins, les zones présentant des problèmes cutanés de type inflammatoire et/ou infectieux (acné, herpès...), en cas d'épilepsie non contrôlée par un traitement ; de tendance à développer des cicatrices hypertrophiques ; d'hypersensibilité connue à l'acide hyaluronique et/ou aux protéines des bactéries gram positif, à la lidocaïne ou aux anesthésiques locaux de type amide ; de porphyrie ; de grossesse ; d'allaitement ; d'association immédiate avec un traitement au laser, un peeling chimique profond ou une dermabrasion et chez les enfants. Ne pas sur-corriger.

Effets indésirables : Après injection des réactions locales peuvent apparaître de façon immédiate ou retardée souvent liées à l'injection elle-même : réactions inflammatoires (rougeur, œdème, érythème...) pouvant être associées à des démangeaisons, des douleurs à la pression ou des picotements qui peuvent persister une semaine. Hématomes. Induration ou nodules au point d'injection. Coloration ou décoloration de la zone d'injection notamment si injection trop superficielle dans une peau fine (effet Tyndall). Faible efficacité ou faible effet de comblement/ restauration. Des effets indésirables rares mais graves associés à l'injection intravasculaire de produit de comblement dans le visage et à une compression des tissus ont été reportés. Cela inclut des troubles temporaires ou permanents de la vision, la cécité, une ischémie ou hémorragie cérébrale, conduisant à un AVC, une nécrose de la peau et des dommages aux structures sous-jacentes. Des cas d'abcès, de granulome et d'hypersensibilité immédiate ou retardée ont aussi été rapportés après injection d'acide hyaluronique et/ou de lidocaïne. Tout effet indésirable doit être signalé au fabricant en application de l'article L5212-2 du CSP.

HArmonyCa™ est un implant dermique injectable constitué d'hydroxyapatite de calcium synthétique (55,7 %) et de gel d'hyaluronate de sodium réticulé (20 mg/ml). Produit de comblement dermique destiné à augmenter les tissus mous du visage.

Fabricant : Panaxia LTD.

Site de fabrication : Allergan

Contre-indications : Ne pas injecter : dans les zones glabellaires, péri-orbitaires, dans les lèvres, la région péri-oral, dans les vaisseaux sanguins et les zones fortement vascularisées, dans l'épiderme ni le derme superficiel. Contre-indiqué en cas de : grossesse ou allaitement, patients < 18 ans, sensibilité connue à l'un des composants du produit, maladie ou état pathologique de la peau, infection ou inflammation au niveau ou à proximité de la zone de traitement, patients sujets à la formation de chéloïdes, aux cicatrices hypertrophiques ou au développement d'inflammations de la peau, trouble de la cicatrisation dû à des désordres systémiques, à des médicaments ou à des tissus pathologiques ou à faible vascularisation, saignements ou cicatrisation prolongés des tissus dus à une pathologie médicale ou à des médicaments, antécédents de réactions anaphylactiques et/ou d'allergies multiples sévères, sensibilité connue aux stéroïdes ou contre-indications de stéroïdes, herpès, maladies auto-immunes.

Effets indésirables : Les effets indésirables fréquents sont les érythèmes, les œdèmes, la douleur, la sensibilité et les démangeaisons et les moins fréquents incluent les hématomes, séromes, extrusions, indurations, pigmentation de la peau, formation de fistule, réaction inflammatoire, infection, réaction allergique, migration, nodules persistants, granulomes, nécroses et cécité. Tout effet indésirable doit être signalé au fabricant en application de l'article L5212-2 du CSP.